Vollzeit Bietigheim-Bissingen N/A

Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) – Schwerpunkt Auslandszulassungen

JuliO Personal - Personalvermittlung, Headhunting und Executive Search. Kompetente Bewerber verdienen die besten Unternehmen und hier unterstützen wir professionell.

Unser Kunde ist ein deutsches Technologieunternehmen innerhalb der Gesundheitsbranche, das hochinnovative Systemlösungen in den Bereichen Equipment, Diagnostische Systeme und Hygiene produziert.
Aktuell suchen wir einen Spezialisten (m/w/d) im Bereich Regulatory Affairs für den Standort Bietigheim-Bissingen.

Aufgaben:

Recherche der internationalen regulatorischen Anforderungen
Erstellung und Koordination von Zulassungsdokumenten für internationale Registrierungen
Review von Dokumenten der technischen Dokumentation
Kommunikation mit internen und externen Stellen
Pflege der internen Wissensdatenbanken

Qualifikation:

Studium oder qualifizierte Ausbildung, idealerweise im Bereich Medizintechnik
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, speziell für aktive Medizinprodukte
Erfahrung mit internationalen Zulassungen, vorzugsweise FDA
Interesse an der Recherche und Interpretation von Gesetztestexten sowie interdisziplinären Themen
Erfahrung in der CE-Konformitätsbewertung von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Unternehmen bietet:

Eine attraktive und wettbewerbsfähige Vergütung
Eine familiäre Mittelstandsatmosphäre mit kurzen Entscheidungswegen
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem stabilen Unternehmen mit sehr guter Auftragslage
Home Office und flexible Arbeitszeitmodelle
Mitarbeiterrabatte
Mitarbeiterförderung und Entwicklung durch gezielte Maßnahmen

Bitte schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen zusammen mit Ihren Gehaltsvorstellungen und Ihrer Verfügbarkeit zu.
Bei weiteren Fragen melden Sie sich jederzeit gerne.

Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) – Schwerpunkt Auslandszulassungen

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